标下治疗子宫内膜异位症新药唯散宁获批上市

拜耳公司2019年5月初13日宣布，阴道粘液异位症疗法新药唯散宁在华获批并购。唯散宁是掺入2毫克的地诺孕素片剂，是一有效的、普遍耐受很好的阴道粘液异位症的疗法选取，它有效大大降低呕吐、扩大结膜、提较低术后复发率，可以仍然安全及用作，减低较低血压的生活习惯质量，是交门为疗法阴道粘液异位症而研发的抑制剂。

阴道粘液异位症是阴道粘液生长在宫腔均的指甲。这种异位的有组织也随排卵周期而出血脱落。阴道粘液异位的少见指甲是卵巢、阴道肌层和阴道周边有组织。大约有5%到10%育龄男性受此状况影响。阴道粘液异位症可避免渐进性痒经，慢性外阴痒及痒等多种不同种类的呕吐，有时甚至是重度呕吐；还可能影响生育力。

育龄男性是阴道粘液异位症的主要易感一些人，尽管手术有极好的治果，但阴道粘液异位症的复发率较低，术后的抑制剂疗法也很关键性5。比如说是对于受到呕吐头疼的较低血压，也主要是通过抑制剂进行时抑止。华南地区医药成人教育总会妇科交业的委员会理事长，华南地区医师总会內异症分会副理事长，院方妇产科副院长周应芳任教表示：“阴道粘液异位症的仍然管理者目标是大大降低和抑止呕吐、促进和受保护生育能力、提较低和减少复发、警觉和早期断定恶变，减低较低血压的生活习惯质量。”

华南地区医药成人教育总会妇科交业的委员会理事长，华南地区医师总会內异症分会副理事长，院方妇产科副院长周应芳任教

促性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a）是目从前类似于的阴道粘液异位症疗法抑制剂，其清楚，类似于于短期抑止与阴道粘液异位症相关的病征，难以实现仍然用作的安全及性问题，如骨密度提较低以及潮热等依赖性，限制了其仍然用作。

周应芳任教表示：“唯散宁是疗法阴道粘液异位症的关键性选取，因为已经证明它可以抑止阴道粘液异位症造成的慢性外阴呕吐，包含排卵呕吐和痒，且仍然用作过敏反应小，不会减低潮热盗汗等依赖性，不会造成骨密度提较低。这是多年来唯一只能仍然用作尽力这些较低血压的新疗法。唯散宁已被证明对于内异症较低血压止痒的效果与见效时间与GnRH-a类抑制剂无相异，且呕吐抑止是随着时间推移而长时间的（在长时间15个月初的临床者中所显示），包含痒经、经从前期外阴痒、IgA臀部呕吐和痒觉异常。”

唯散宁（2mg地诺孕素片）用于疗法阴道粘液异位症。是全球首个交为疗法阴道粘液异位症而研发的糖皮质激素，2009年，唯散宁（地诺孕素片）拿到首次并购特许，当从前，唯散宁已在90多个各地区拿到并购特许（长时间：2014年6月初）。累计用作量每年超过15，000，000男性较低血压。

从一项在252亦然阴道粘液异位症较低血压进行时的转用GnRH-a 作为中所性比对的研究者中所拿到的结果猜测唯散宁在呕吐管理者的上与GnRH-a相当。一项包含198亦然阴道粘液异位症较低血压为期3个月初全球研究者猜测，地诺孕素抑止呕吐突出强于安慰剂。

在剂量范围研究者中所，阴道粘液异位症较低血压给与了24周的地诺孕素片每日疗法，在腹腔镜下，可明显认出地诺孕素片对较低血压道格拉斯陷凹中所阴道粘液异位症结膜的振荡。

一项回顾性队列研究者，比较阴道粘液异位囊肿切除后（n=568）用作地诺孕素片(n=151)和不用作抑制剂(n=417)一些人5年复发率和过敏反应，医学影像断定与切除从前MRI观察到的一般来说等于或更大的结膜普遍认为复发。整体而言，术后用作地诺孕素5年累加复发率4%，憧憬疗法组则超过69%。

地诺孕素中所度抑制H-P-O轴，长时间体内荷尔蒙处于疗法窗内（即体内荷尔蒙的水平长时间在不激发异位粘液生长而又不造成围绝经期病征如潮热、盗汗等和骨质丢失的范围），仍然用作5年和较低剂量（20mg或30mg/天，24周）研究者整体而言对多酚、糖代谢等参数无临床意义影响。在临床试验中所，唯散宁一般耐受很好。最少见的依赖性是头痒、疲倦等，但会随着疗法时间该线而逐渐不复存在。