复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合抗生素可获益

这项在旧金山进行的随机、安慰剂、阿司匹林对照Ⅲ期研究成果（OCEANS）概述了贝伐珠唑（BEV）合一组卡硫（C）和吉西他鹿岛（G）并继之以BEV单药可维持治疗法卵巢上皮性癌症（EOC）、原发性腹膜癌症（PPC）和输卵管癌症（FTC）的。研究成果划入484例入院硫类药物敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾做过1种拟议治疗法，既往未暴露于BEV,ECOG平均分0 ~ 1分，大小可测算）。参试者随机做6个施打GC+BEV继之以BEV可维持治疗法（BEV一组），或6施打GC+阿司匹林继之以阿司匹林可维持治疗法（对照一组）。治疗法以后病痛实质性或毒性不耐受。研究成果的主要往南为PFS（RECIST准则），次要往南最主要客观缓解（OR）率、总生存（OS）、化学反应时程和安全性。结果显示，在中位随诊24个翌年后，BEV一组与对照一组比较，PFS明显缩减（12.4个翌年对8.4个翌年，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：旧金山德克萨斯大学M.d.Anderson癌症症中心Anil Sood教授：OCEANS研究成果的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）拟议的基础上，对贝伐珠唑进行了比较研究成果。研究成果结果显示，贝伐珠唑一组患者PSF明显缩减。但是，就这项研究成果而言，也有一些问题需要概述。首先，在硫类敏感的患者中，贝伐珠唑单药治疗法的真正作用是什么？在这类患者中，含硫化疗对贝伐珠唑的有怎样的影响？第二，关于治疗法的时机，贝伐珠唑是否有必要与化疗合一组使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠唑的治疗法更有效？第三，关于贝伐珠唑治疗法的最恰当剂量，既往有研究成果使用更高剂量的贝伐珠唑治疗法，那么是否更高剂量治疗法会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠唑治疗法的研究成果，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠唑与不同化疗药物合一组，其也会不同？另外，使用贝伐珠唑治疗法的年费用，是2008年旧金山家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠唑治疗法的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究成果是靶向治疗法卵巢癌症的又以中药突破。与GOG218研究成果不同的时，OCEANS研究成果采用了实体瘤评价准则（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判准则，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了研究成果结果的可信性。贝伐珠唑在入院性卵巢癌症治疗法过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究成果结果类似。但是，我们也应注意到，该研究成果入一组患者无硫间期均超过了6个翌年，其中近60%患者无硫间期超过了12个翌年。然而，目前卵巢癌症治疗法难点在于硫类耐药入院患者的治疗法。其次，本研究成果的OS尚未成熟。而且，研究成果中贝伐珠唑中位治疗法时间为12周期，其成本效益也值得概述。 编辑： 冯志华