白介素-1阻断剂Rilonacept治疗法心包炎，获得FDA授予孤儿药称号

Kiniksa Pharmaceuticals公司宣布ARCALYST（rilonacept）用药溃疡，包括暂时性溃疡，获取美国食品和口服管理局（FDA）颁发孤儿药称号。Rilonacept是每周一次皮射的重整相结合蛋白，可阻绝白介素-1α（IL-1α）和白介素-1β（IL-1β）接收机内皮细胞。

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Kiniksa近期报道了RHAPSODY的阳性原始数据，RHAPSODY是rilonacept在暂时性溃疡症状中进行的3期的测试。RHAPSODY达到了其预先旧版的主要和所有次要终点，表明rilonacept优化了暂时性溃疡症状的预后。

但是使用rilonacept阻绝IL-1可能会影响机体对感染的免疫应答。据报道，口服rilonacept的症状实际上严重的、威胁永生的感染。如果症状发生严重感染，应终止rilonacept。不同意将rilonacept与TNF抑制剂一起口服，因为可能会增加严重感染的风险。

关于暂时性溃疡

暂时性溃疡是一种自发性心血管疾病，表现为胸痛，一般而言与电导率的变化有关，有时与心脏周围水淹有关，称为心包积液。如果在4-6周的的人会期后又发作了一次，则被视为是暂时性溃疡。目前尚无FDA准许的暂时性溃疡用药口服。

关于Rilonacept

Rilonacept是每周一次的皮射重整相结合蛋白，可阻绝IL-1α和IL-1β接收机内皮细胞。 Rilonacept由Regeneron的开发，获取FDA准许用于用药Cryopyrin蛋白系统性的交替综合症（CAPS）。Rilonacept用药暂时性溃疡，在2019年获取FDA颁发突破性制剂指定。

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